¿Es realmente efectiva la pastilla “Viagra” Kamagra? ¿Cuáles son sus posibles riesgos?

El medicamento Kamagra es una versión genérica de sildenafil -principio activo del Viagra-, proveniente de India, disponible en comprimidos o gel. La polémica o dudas sobre su uso, es que este producto sólo se encuentra a la venta en línea, ya que no cuenta con licencia para su comercialización en muchos países de América y Europa. Al igual que otras presentaciones de sildenafil, está indicado para disfunción eréctil y algunos casos de hipertensión arterial pulmonar. Si Kamagra no te suena familiar, probablemente sea porque su distribución y eficacia, no son del todo claras. ¿Es realmente efectiva la pastilla “Viagra” Kamagra? ¿Cuáles son sus posibles riesgos? ¡Acompáñanos para saber más sobre este fármaco!

La pastilla azul

A casi 25 años del lanzamiento de la famosa pastilla azul que cambió la vida de los hombres con disfunción eréctil, hoy nadie duda de la eficacia del sildenafil para lograr erecciones firmes y duraderas. A partir de la liberación de la patente de Pfizer, fabricante original de Viagra, cientos de versiones genéricas han aparecido en farmacias de todo el mundo.

La multinacional Ajanta Pharma Limited con sede en India, empresa dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de formulaciones farmacéuticas, lanzó este mismo principio activo en presentaciones de gel, pastillas y comprimidos efervescentes bajo el nombre de Kamagra. Pese a que Ajanta Pharma Ltd. es un laboratorio reconocido, con presencia en Estados Unidos, África, Asia y la Comunidad de Estados Independientes, el medicamento Kamagra no ha sido autorizado en buena parte de Europa, en Norteamérica y América Latina.

Kamagra

En el sitio web de este producto store.kamagraa.es (un subdominio de la tienda en línea Farmacia Europea), Kamagra Oral Jelly se describe como “un potenciador sexual para hombres que hace que la erección sea más fuerte. Contiene el principio activo citrato de sildenafilo. El sildenafilo está disponible principalmente en forma de comprimidos, lo cual es un inconveniente para muchas personas. Unos fabricantes de la India decidieron buscar una solución para estas molestias innecesarias y crearon un gel exclusivo que contiene 100 mg de sustancia activa.”

Adicionalmente, el portal informa que existen 7 sabores del gel (“te sentirás como si acabaras de comer una deliciosa gelatina, no un medicamento”); la presentación en comprimidos efervescentes sabor naranja y pastillas tradicionales, todos ellos en dosis de 100 mg.

Este portal comercial anuncia a Kamagra como “un remedio eficaz y una buena alternativa a la Viagra” con información que dice verdades a medias. Vale la pena citar textualmente: “el sildenafilo es el ingrediente activo de la mejor solución para los problemas de erección: la Viagra…Al ser un ingrediente muy fiable que ha superado todos los ensayos médicos posibles (se refiere a sildenafil, no a la marca Kamagra), es una de las mejores opciones si es la primera vez que decide tomar un medicamento de este tipo. Sin embargo, hoy en día existen muchos remedios alternativos basados en este componente químico que no cuestan tanto como la versión inicial, por ejemplo, Kamagra en España es un fármaco muy popular. Se llaman genéricos, porque están producidos por otras empresas que copian el medicamento de marca. El componente principal es el mismo y es tan potente en los genéricos como en los medicamentos originales. La única diferencia está en los componentes adicionales y en la licencia para el uso del nombre conocido.”

El resto son indicaciones generales sobre sildenafil genérico como el tiempo de acción, efectos secundarios, recomendaciones de uso, interacciones con otros medicamentos y algunas advertencias como “consulte a su médico antes de tomar sildenafil”.

Por su parte, la enciclopedia médica Vademecum (España y Venezuela), sí incluye la ficha técnica de Kamagra. Sin embargo, la información que se proporciona es la del ingrediente activo -sildenafil- con la siguiente leyenda: “El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC (Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química. ATC: acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system), ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.”

La clasificación ATC se refiere solamente al activo. Esto significa que sildenafil cuenta con la aprobación de todas las autoridades sanitarias internacionales habiendo cumplido con los protocolos para la obtención de la licencia; no así la marca Kamagra. Al consultar en la FDA, la AEMPS o la COFEPRIS en el caso de México, no hay información de que el medicamento Kamagra haya sido autorizado por estas instituciones.

¿Por qué la “Viagra” Kamagra no está autorizado?

Explica el sexólogo Gilbert Bou Jaoudé por qué Kamagra está prohibido en Francia y en Europa. En todos los países europeos, así como en América, el laboratorio fabricante del medicamento debe proporcionar a las autoridades sanitarias correspondientes, toda la información sobre los estudios y protocolos requeridos mostrando evidencia científica de su eficacia, así como el listado de efectos secundarios; cualquier medicamento debe apegarse a la legislación de uso de cada país sobre fabricación, componentes de la fórmula y cumplir con el objetivo de evaluación de los estudios: que médicos y pacientes puedan hacer uso de medicamentos confiables, efectivos y con el menor riesgo posible.

Hasta hoy, el laboratorio productor de Kamagra no ha presentado los estudios ni ha cumplido con los requisitos necesarios para su regulación.

Afirma el sexólogo francés que, aun cuando el empaque indique que “contiene citrato de sildenafilo”, si el médico no tiene la certeza de que este dato es verídico y comprobable -ya que no se han presentado las pruebas de supervisión en su fabricación- no podrá recomendarlo a sus pacientes al considerarse un fármaco ilegal. Tampoco se puede estar seguro del gramaje, que podría tener variaciones entre lo que aparece en la caja y lo que realmente contiene cada pastilla o sobre, en el caso de Kamagra en gel. Por ejemplo, la caja puede decir 100 mg, pero la tableta puede contener en realidad 80 o 120 mg.

Razones para evitar el uso de medicamentos no autorizados

Existen otras dos razones importantes para evitar el uso de medicamentos no autorizados; la primera es que si bien el ingrediente principal -en este caso, sildenafil- está permitido en todo el mundo, la fórmula de Kamagra podría incluir otros componentes no autorizados en diferentes países. En el caso de los medicamentos para tratar la disfunción eréctil, hay muchos ingredientes como los derivados de anfetaminas, herbolaria o suplementos alimenticios.

La segunda razón es la forma de distribución sin receta médica. Al comprar un producto online sin pasar por la consulta médica, el usuario desconoce su estado de salud general y posible reacción al medicamento. La revisión del médico es fundamental para encontrar la causa del problema, que en disfunción eréctil pueden ser muy variadas y suelen combinarse. De ahí la importancia de que sea el médico quien haga un diagnóstico exacto, una evaluación de las condiciones del paciente y recomiende un tratamiento integral y personalizado.

¿Es realmente efectiva la “Viagra” Kamagra? 

Como decíamos al inicio, a estas alturas, nadie duda de la eficacia del sildenafil u otros fármacos vasodilatadores inhibidores selectivos de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y generadores de óxido nítrico. Su acción radica en relajar las paredes del músculo liso en los cuerpos cavernosos para favorecer el libre paso de la sangre al pene y así, lograr la erección.

El sildenafil sigue siendo un buen tratamiento de primera línea para la disfunción eréctil. Sin embargo, sus efectos secundarios son bastante conocidos:

• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Visión borrosa.
• Diarrea.
• Enrojecimiento de la piel.
• Desmayos.
• Hipertensión.
• Sangrado nasal.
• Zumbido en los oídos.
• Dolor en el pecho posterior a la ingesta.
• Dolor en extremidades.
• Erección prolongada por más de 4 horas, que puede ocasionar dolor y entumecimiento (priapismo).

Aunque en general son bien tolerados por la mayoría de los pacientes, existe una alta tasa de abandono de este tratamiento debido a las molestias posteriores a la toma.

El sildenafil está contraindicado para:

• Hombres que pierden el aliento o experimentan dolor en el pecho con un mínimo esfuerzo físico.
• Pacientes con afecciones cardiacas no controladas.
• Pacientes con problemas de hígado.
• Personas con presión sanguínea baja.
• Si se ha sufrido derrame cerebral o infarto al miocardio en los últimos 6 meses.
• Si se sigue un tratamiento con nitratos (común su uso después de un infarto).
• Pacientes que padecen retinitis pigmentosa.

Consideraciones importantes

Se debe consultar con el médico si se está tomando algún otro medicamento o suplemento, ya que la pastilla azul tiene interacción negativa con algunos de ellos.

Estas advertencias deberían bastar para evitar el uso de Kamagra o cualquier otro fármaco del mismo tipo, sin diagnóstico previo y sin prescripción médica -que es como se adquiere en línea-.

Una de las precauciones a considerar es la dosis. El gramaje recomendado al inicio del tratamiento es de 50 mg. Sin embargo, el médico podría recomendar una dosis mayor o menor, según la edad, estado de salud y la respuesta del paciente.

Un estudio publicado en la Revista Mexicana de Urología denominado “Eficacia y satisfacción con la firmeza de la erección con escalamiento rápido de la dosis de sildenafil de 50 a 100 mg en hombres con disfunción eréctil”, comparó la eficacia, tolerabilidad y satisfacción en la firmeza de la erección con un escalamiento rápido de sildenafil de 50 a 100 mg.

El estudio incluyó dos semanas de monitoreo, dos semanas de tratamiento inicial con 50 mg de citrato de sildenafil seguido de 4 semanas de tratamiento con escalamiento a la dosis a 100 mg. 

Se evaluó a un total de 117 pacientes con disfunción eréctil orgánica 45%, mixta 27% y psicógena 28%. 78 pacientes (71%) tenían alguna comorbilidad. 94% de los participantes terminaron el estudio. 

La edad promedio fue de 53 años. Entre el 42% y el 59% de pacientes no respondieron en forma inicial a sildenafil, pero tuvieron éxito después de una re-educación sobre el uso correcto del medicamento y su escalamiento a una dosis mayor (cuando fue necesaria).

Normalmente, los especialistas recomiendan iniciar con una dosis media de 50 mg para evaluar el grado de tolerabilidad y respuesta al fármaco. En el estudio se pudo comprobar que la mayoría de los participantes se beneficiaron al subir la dosis a 100 mg. 

En los resultados finales, se concluyó que 75% de los pacientes responden en forma eficaz al tratamiento inicial de 50 mg de sildenafil. Sin embargo, el escalamiento a 100 mg estuvo asociado a una mayor eficacia y satisfacción con la erección grado 4 en 88% de ellos sin que se potenciaran los efectos adversos y su severidad. 

El estudio completo está disponible en el portal Elsevier, al cual puedes acceder desde aquí

¿Cuáles son los posibles riesgos de Kamagra?

En principio, los riesgos del medicamento Kamagra pueden ser los mismos que los de cualquier otra marca de sildenafil. Sin embargo, habría que agregar el hecho de ser un medicamento no autorizado por no cumplir aún con los requisitos para su comercialización.

También ha de tenerse en cuenta que las presentaciones de Kamagra disponibles para su venta, son en su mayoría las dosis -pastilla y gel- de 100 mg. Ingerir la dosis más alta desde el inicio, puede ser riesgoso para muchos pacientes, especialmente sin la supervisión del médico y sin una evaluación de estado de salud general.

Existe información y estudios que podrían asociar, por ejemplo, los daños en la visión con el uso de sildenafil en dosis altas, particularmente en pacientes con retinitis pigmentosa.

Los fármacos inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (IPDE-5), son una buena alternativa para la disfunción eréctil en pacientes aptos para ello y en dosis controladas por un médico. Pero es necesario advertir que las enfermedades crónicas como diabetes, pueden reducir notablemente la eficacia.

El peligro de adquirir medicamentos sin receta disponibles en internet, es que nunca se puede estar seguro de su autenticidad y muchas veces, el paciente los toma sin saber que padece alguna enfermedad asociada a la disfunción eréctil. El mejor consejo que podemos dar sobre sí Kamagra es realmente efectiva y cuáles son sus posibles riesgos, es consultar a un experto en salud sexual masculina.

¡Hasta pronto!

Artículo avalado por Héctor Corredor, Médico Cirujano especialista en Urología con Maestría en Sexología Clínica, Director médico internacional en Boston Medical Group.